Wat is die doeltreffendste middels om borskanker te behandel?
AASraw produseer Cannabidiol (CBD) poeier en Hennep Essential Oil in grootmaat!

Neratinib

 

  1. Hoeveel weet ons van borskanker?
  2. Kliniese resultate deur FDA-goedkeuring
  3. Wat is Neratinib?
  4. Wie het Neratinib nodig?
  5. Hoe om te weet of Neratinib geskik is vir u?
  6. Hoe werk Neratinib?
  7. Hoe neem ons Neratinib?
  8. Wat kan ons sien as newe-effekte van Neratinib?
  9. Gevolgtrekking

 

Hoeveel ons weet Borskanker

Borskanker is die algemeenste soort kanker by vroue, wat 15% van alle nuwe kankergevalle in die Verenigde State verteenwoordig. In 2017 word 252,710 40,600 nuwe gevalle van borskanker gediagnoseer en meer as 2470 XNUMX vroue sterf aan die siekte. Borskanker kan ook selde mans tref, met ongeveer XNUMX nuwe gevalle wat jaarliks ​​gediagnoseer word.

Ongeveer 15% tot 20% van borskankergewasse is HER2-positief. Borskanker met hoë HER2-vlakke het 'n verhoogde risiko vir metastase, onvoldoende behandelingsreaksie en herhaling.

Die ontwikkeling en die daaropvolgende goedkeuring van die Amerikaanse voedsel- en geneesmiddeladministrasie (FDA) van trastuzumab (Herceptin), 'n HER2-reseptor-antagonis, het die behandelingsparadigma vir pasiënte met HER2-positiewe siekte verander. Toe trastuzumab by chemoterapie gevoeg is, was die algehele oorlewingsyfers vir vroue met 'n vroeë stadium HER2-positiewe borskanker met tot 37% verbeter. Ongeveer 26% van die pasiënte het egter herhalende siektes na behandeling met trastuzumab.

Ander terapieë wat op HER2-positiewe borskanker gerig is, sluit in pertuzumab (Perjeta), 'n monoklonale teenliggaam; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), 'n monoklonale teenliggaam wat aan 'n chemoterapie-middel gekoppel is; en lapatinib (Tykerb), 'n kinase-remmer.

 

Kliniese resultate Deur FDA Apprvoal

Die FDA-goedkeuring van Neratinib was gebaseer op die fase III ExteNET-proef, 'n multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde proef van neratinib na aanvullende trastuzumab-behandeling. 2,840 vroue met 'n HER2-positiewe borskanker in die vroeë stadium en binne twee jaar na die voltooiing van die aanvullende trastuzumab, is in die proef geneem. Die proefpersone is gerandomiseer om vir een jaar neratinib (n = 1420) of placebo (n = 1420) te ontvang. Die resultate van die ExteNET-proef het getoon dat indringende siektevrye oorlewing (iDFS) na twee jaar se opvolging 94.2% was by proefpersone wat met neratinib behandel is, vergeleke met 91.9% by diegene wat placebo ontvang het.

Neratinib is ook geëvalueer in die fase III NALA-studie, 'n ewekansige gekontroleerde studie van neratinib plus capecitabine by pasiënte met HER2-positiewe metastatiese borskanker wat twee of meer vorige anti-HER2-gebaseerde behandelings ontvang het. Die proef het 621 pasiënte wat gerandomiseer is (1: 1) ingeskryf om 240 mg neratinib eenmaal per dag op dag 1-21 oraal te ontvang in kombinasie met capecitabine 750 mg / m2 wat twee keer per dag op dag 1-14 vir elke 21-dae siklus oraal toegedien is n = 307) of lapatinib 1250 mg een maal per dag oraal op dae 1-21 in kombinasie met capecitabine 1000 mg / m2 wat tweemaal daagliks oraal toegedien word op dag 1-14 vir elke siklus van 21 dae (n = 314). Pasiënte is behandel totdat siektes vorder of onaanvaarbare toksisiteit is. Behandeling met neratinib in kombinasie met capecitabine het gelei tot 'n statisties beduidende verbetering in progressievrye oorlewing (PFS) vergeleke met behandeling met lapatinib plus capecitabine. Die PFS-koers op 12 maande was 29% vir pasiënte wat neratinib plus capecitabine ontvang het, versus 15% vir pasiënte wat lapatinib plus capecitabine ontvang het; die PFS-koers op onderskeidelik 24 maande was 12% teenoor 3%. Mediane OS was 21 maande vir pasiënte wat neratinib in kombinasie met capecitabine ontvang het, vergeleke met 18.7 maande vir pasiënte wat lapatinib in kombinasie plus capecitabine ontvang het.

 

Neratinib

 

Wat Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) is 'n doeltreffende (biologiese) terapiemiddel wat die groei en verspreiding van borskanker blokkeer. Neratinib is die naam sonder die handelsmerk. Sy handelsnaam is Nerlynx.

 

Wie Might Benodig Neratinib?

Neratinib kan aangebied word vir mense wat primêre borskanker het, wat albei is:

❶ Positief met hormoonreseptore (borskanker wat gestimuleer word deur die hormone estrogeen of progesteroon)

❷ HER2-positief (borskanker met 'n hoër as normale vlak van die HER2-proteïen)

 

Hoe om te weet of Neratinib geskik is vir u?

Daar is verskillende toetse wat gebruik word om uit te vind of borskanker HER2-positief is. Twee van die mees algemene toetse is:

 

 IHC (ImmunoHisto Chemistry)

Die IHC-toets gebruik 'n chemiese kleurstof om die HER2-proteïene te vlek. Die IHC gee 'n telling van 0 tot 3+ wat die hoeveelheid HER2-proteïene op die oppervlak van selle in 'n borskankerweefselmonster meet. As die telling 0 tot 1+ is, word dit as HER2-negatief beskou. As die telling 2+ is, word dit as grenslyn beskou. 'N Telling van 3+ word as HER2-positief beskou.

As die IHC-toetsuitslae grenslyn is, is dit waarskynlik dat 'n FISH-toets op 'n monster van die kankerweefsel gedoen sal word om vas te stel of die kanker HER2-positief is.

 

 Vis (Fluorescensie In Situ Hibridisasie)

Die FISH-toets gebruik spesiale etikette wat aan die HER2-proteïene geheg is. Die spesiale etikette bevat chemikalieë, sodat hulle van kleur verander en in die donker gloei as dit aan die HER2-proteïene heg. Hierdie toets is die akkuraatste, maar dit is duurder en neem langer om resultate op te lewer. Dit is die rede waarom 'n IHC-toets gewoonlik die eerste toets is om te kyk of 'n kanker HER2-positief is. Met die FISH-toets kry u 'n positiewe of negatiewe telling (sommige hospitale noem 'n negatiewe toetsuitslag 'nul').

 

Hoe werk Neratinib?

HER2-positiewe borskanker maak te veel uit die HER2-proteïen. Die HER2-proteïen sit op die oppervlak van kankerselle en ontvang seine wat aan kanker sê om te groei en te versprei. Ongeveer een uit elke vier borskanker is HER2-positief. HER2-positiewe borskanker is gewoonlik aggressiewer en moeiliker om te behandel as HER2-negatiewe borskanker. Neratinib is 'n onomkeerbare pan-HER remmer. Neratinib beveg HER2-positiewe borskanker deur die vermoë van kankerselle om groeiseine te ontvang, te blokkeer.

Neratinib is 'n geteikende terapie, maar in teenstelling met Herceptin (chemiese naam: trastuzumab), Kadcyla (chemiese naam: T-DM1 of ado-trastuzumab emtansine) en Perjeta (chemiese naam: pertuzumab), is dit nie 'n immuungerigte terapie nie. Immuungerigte terapieë is weergawes van teenliggaampies wat natuurlik voorkom en werk soos teenliggaampies wat deur ons immuunstelsels gemaak word. Neratinib is 'n chemiese verbinding, nie 'n teenliggaam nie.

 

Hoe neem ons Neratinib?

Die aanbevole dosis neratinib is 240 mg (6 tablette), een maal per dag saam met voedsel ingeneem en vir 1 jaar aanhoudend gebruik. Neratinib is beskikbaar as 'n 40 mg tablet.

Vir antidiarréprofilakse moet loperamied saam met die eerste dosis neratinib gebruik word en gedurende die eerste 2 siklusse (dws 56 dae) van die behandeling voortgesit word, en dan, indien nodig. Pasiënte moet opdrag kry om daagliks 1 tot 2 dermbewegings te handhaaf en moet instruksies kry oor hoe om antidiare behandeling te gebruik.

Spesifieke dosisonderbrekings en / of dosisreduksie-aanbevelings, gebaseer op die individuele verdraagsaamheid van die pasiënt, word in die voorskrifinligting uiteengesit. Vir pasiënte met 'n ernstige lewerfunksie moet die aanvangsdosis neratinib verminder word tot 80 mg.

 

Opgemerk: alle gegewens was slegs as verwysing, vanaf NERLYNX (neratinib) tablette (PDF)

 

Wat kan ons sien as newe-effekte van Neratinib? 

Erge diarree kort na die aanvang van neratinib is 'n baie algemene newe-effek. In die ExteNET-verhoor het ongeveer 40% van die vroue wat met neratinib behandel is, ernstige diarree as newe-effek.

Die FDA-goedkeuring beveel aan dat loperamide (handelsname insluit Imodium, Kaopectate 1-D en Pepto Diarree Control) saam met neratinib gegee word vir die eerste 56 dae van die behandeling en dan, indien nodig, om diarree te help beheer.

 

Ander algemene newe-effekte van neratinib is:

▪ braking

▪ naarheid

▪ buikpyn

▪ moegheid

▪ uitslag

▪ mondsere

 

In seldsame gevalle, neratinib kan ernstige lewerprobleme veroorsaak. Vertel dit dadelik aan u dokter as u een van die volgende tekens van lewerprobleme het:

▪ vergeling van die vel of die wit van die oë

▪ donker of bruin urine

▪ voel baie moeg

▪ verlies aan eetlus

▪ pyn aan die regterkant van die buik

▪ Bloeding of kneusplekke makliker as normaalweg

 

Gevolgtrekking

Die FDA-goedkeuring van neratinib, 'n orale kinase-remmer, was die beskikbaarheid van die eerste uitgebreide aanvullende behandelingsopsie vir geskikte pasiënte met vroeë, HER2-positiewe bors kanker. Pasiënte met HER2-positief borskanker wat ontvang het neratinib vir 1 jaar 'n beduidende verbeterde 2-jarige indringende siektevrye oorlewing behaal in vergelyking met pasiënte wat placebo ontvang het, na chemoterapie en trastuzumab-gebaseerde aanvullende terapie.

 

verwysing

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; vir die ExteNET-studiegroep. Neratinib na trastuzumab-gebaseerde aanvullende terapie by pasiënte met HER2-positiewe borskanker (ExteNET): 'n multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebokontroleerde, fase 3-studie. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie. FDA keur nuwe behandeling goed om die risiko van terugkeer van borskanker te verminder. Persverklaring. 17 Julie 2017.

[3] Nerlynx (neratinib) tablette [voorskryf inligting]. Los Angeles, CA: Puma Biotegnologie; Julie 2017.

[4] Nasionale Instituut vir Kanker. Gerigte middels wat aktief is teen HER2-positiewe borskanker: vrae en antwoorde. Opgedateer 1 Junie 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Besoek op 22 September 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (April 2011). "Die herlewing van kovalente middels". Natuurresensies. Dwelmontdekking. 10 (4): 307–17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Julie 2007). "Die belangrikste longkanker-afgeleide mutante van ERBB2 is onkogeen en hou verband met sensitiwiteit vir die onomkeerbare EGFR / ERBB2-remmer HKI-272". Onkogeen. 26 (34): 5023–7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Nasionale Instituut vir Kanker. Manlike borskankerbehandeling (PDQ) - professionele weergawe vir gesondheid. Opgedateer 25 Mei 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Besoek op 22 September 2017.

0 Hou
9504 Views

Jy kan ook graag

Kommentaar gesluit.